NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 23/05/2017

Dénomination du médicament

LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique

Carbomère (carbopol 980)

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique ?

3. Comment utiliser LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  <

Classe pharmacothérapeutique : SUBSTITUT LACRYMAL - code ATC : S01XA20

(S : organe des sens)

Ce gel ophtalmique est indiqué dans le traitement symptomatique de la sécheresse oculaire.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT <DE PRENDRE> <D’UTILISER> LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique ?

N’utilisez jamais LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique :

· si vous êtes allergique (hypersensible) au carbomère ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique.

Mises en garde spéciales

Ne pas injecter, ne pas avaler.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendez 15 minutes entre les deux instillations.

Ne touchez pas l’œil avec l’embout du tube.

Rebouchez le tube après utilisation.

En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer une irritation des yeux.

Evitez le contact avec les lentilles de contact souples. Retirez les lentilles de contact avant application et attendez au moins 15 minutes avant de les remettre.

Le chlorure de benzalkonium peut décolorer les lentilles de contact souples.

Précautions d’emploi

En cas de persistance des symptômes, CONSULTEZ UN MEDECIN, afin qu’il adapte votre traitement.

Evitez le port de lentilles de contact souples pendant la durée du traitement en raison du risque lié à la présence de chlorure de benzalkonium.

Enfants et adolescents jusqu’à 18 ans

La sécurité et l’efficacité de LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique chez les enfants et les adolescents, à la posologie recommandée chez les adultes, a été établie par l’expérience clinique, mais il n’existe pas de donnée d’essai clinique disponible.

Autres médicaments et LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse allaitement et fertilité

Compte tenu des données disponibles, l’utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Un trouble visuel bref peut se produire après instillation du produit jusqu’à ce que le gel se répartisse uniformément à la surface de l’œil.

LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique contient du chlorure de benzalkonium.

3. COMMENT UTILISER LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique ?  <

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

En moyenne, 1 goutte, 3 à 4 fois par jour ou plus, si la gravité des symptômes le nécessite.

Mode et voie d’administration

Voie ophtalmique

· Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l’application,

· Instillez la goutte de gel ophtalmique dans le coin interne de l’œil en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas,

· Ne touchez pas l’œil avec l’embout du tube,

· Rebouchez le tube après utilisation.

Fréquence d’administration

Répartissez les instillations au cours de la journée, en fonction des besoins.

Durée du traitement

Si les troubles persistent ou s’aggravent, consultez un ophtalmologiste afin qu’il adapte votre traitement.

Utilisation chez les enfants et les adolescents jusqu’à 18 ans

La sécurité et l’efficacité de LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique chez les enfants et les adolescents, à la posologie recommandée chez les adultes, a été établie par l’expérience clinique, mais il n’existe pas de donnée d’essai clinique disponible.

Si vous avez utilisé plus de LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

En cas de surdosage, rincez au sérum physiologique stérile.

Si vous oubliez d’utiliser LACRINORM 0,2 %:

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser LACRINORM 0,2 %:

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  <

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Possibilité de :

· vision trouble ;

· sensation de brûlure transitoire passagère après l’instillation jusqu’à ce que le gel se répartisse uniformément à la surface de l’œil ;

· sensation de paupières collées ;

· réactions d’irritation ou d’hypersensibilité ;

· en raison de la présence de chlorure de benzalkonium, risque d’eczéma, d’irritation et de gêne respiratoire.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique ?  <

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Après ouverture, le tube ne doit pas être conservé plus de 30 jours.

Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 25°C.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez description de signes visibles de détérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  <

Ce que contient LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique  <

· La substance active est :

Carbomère (carbopol 980)............................................................................................... 0,200 g

Pour 100 g de gel ophtalmique

· Les autres composants sont :

Sorbitol, chlorure de benzalkonium, hydroxyde de sodium, eau pour injection.

Qu’est-ce que LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique et contenu de l’emballage extérieur  <

Ce médicament se présente sous la forme de gel ophtalmique.

Tube de 5g ou de 10g.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  <

LABORATOIRE CHAUVIN

416, RUE SAMUEL MORSE - CS99535

34961 MONTPELLIER CEDEX 2

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  <

LABORATOIRE CHAUVIN

416, RUE SAMUEL MORSE - CS99535

34961 MONTPELLIER CEDEX 2

Fabricant  <

LABORATOIRE CHAUVIN

Z.I. RIPOTIER HAUT

07200 AUBENAS

OU

DR GERHARD MANN CHEM. PHARM. FABRIK GMBH

BRUNSBÜTTELER DAMM, 165/173

13581 BERLIN - ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  <

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  <

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{mois AAAA}

Autres  <

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).